疫苗的质量怎样监控？[养生知识]

疫苗的质量如何进行监管？

疫苗的质量监管主要由食品药品监督管理局（FDA）负责。监管内容包括生产流程的监督，从病毒株的选取到最终生产完成的全过程，都需要遵循GMP（良好生产规范）标准。许多公司必须通过GMP认证，并获得相应证书，才能进行疫苗的生产。生产完成后，疫苗的临床免疫效果和安全性需要通过临床试验来验证。

疫苗研发过程中需要进行三期临床试验，首先在小规模样本中测试安全性，然后在大规模样本中观察免疫效果。疫苗只有在完成三期临床试验并通过后，才能投入生产。每个生产批次的疫苗都需要经过中国药品检验所的检验，合格后方可上市销售。

　　以前疫苗是随机抽样的，就可能出现好几个批次，随便抽一个批次调查的现象，现在国家很严格，每一批出厂的疫苗都要抽查，看看它的质量，这又是一个关口[www.369bang.com]。运送到市场以后，还要进行上市以后的安全性观察。

　　中国疾控中心有一个覆盖全国的疫苗上市后不良反应的监测器，这个网络系统是覆盖到各个区县、各个地域的疾控中心的。

　　一旦有社区接种门诊或者家长报告发生了副反应，我们调查核实以后，就记录在案。那么同时FDA 也有一个不良反应的监测系统，它也在同步报，然后我们两家每个月有一个定期的信息交流和反馈来保证双方报上去的数据是一致的，通过层层把关来确保疫苗的质量。